HFMED, přední výrobce a{0}}poskytovatel komplexních řešenívybavení operačního sálu (OR)., oznámila, že úspěšně prošla auditem obnovy systému managementu kvality zdravotnických prostředků ISO13485:2016 organizovaným autoritativním mezinárodním certifikačním orgánem. Tento úspěch je známkou toho, že systém řízení kvality společnosti HFMED v oblasti výzkumu a vývoje, výroby, prodeje a poprodejního-servisu klíčových produktů, jako jsou např.určitý typ chirurgické lampyadigitální operační stolyplně splnila mezinárodní standardy a položila pevný základ pro expanzi společnosti na globální trh.
Rozumí se, že auditorský tým přijal úplný-režim auditu procesu „kontrola dokumentů +-ověření na místě + pohovor s personálem + sledovatelnost případů“, který komplexně ověřuje efektivitu fungování systému řízení kvality společnosti HFMED. Během auditu odborníci pečlivě zkontrolovali příručku řízení kvality, dokumenty o postupech, provozní pokyny, záznamy o výzkumu a vývoji produktů, záznamy o kontrole výroby a zprávy o poprodejním servisu a provedli-kontroly na místě ve výrobní dílně, středisku výzkumu a vývoje a laboratoři kontroly kvality.
Po přísné kontrole tým auditorů vysoce potvrdil práci HFMED v oblasti řízení kvality a věřil, že HFMED má spolehlivý systém řízení kvality, standardizované výrobní a provozní procesy, silné povědomí o kontrole kvality všech zaměstnanců a může účinně zaručit kvalitu a bezpečnost produktů. Auditní tým zároveň předložil cílené návrhy na zlepšení detailů systému řízení kvality, které poskytly společnosti HFMED důležité vodítko pro další optimalizaci úrovně řízení kvality.
"Absolvování auditu obnovy systému managementu kvality zdravotnických prostředků ISO13485 je důležitým ztělesněním dodržování konceptu 'kvalita na prvním místě'," řekl člověk odpovědný za oddělení kontroly kvality HFMED. "Vezmeme tento audit jako příležitost absorbovat návrhy na zlepšení auditního týmu, dále optimalizovat systém managementu kvality, zpřesňovat kontrolní standardy každého odkazu a neustále zlepšovat kvalitu produktů a služeb, abychom mohli poskytovat spolehlivější inteligentní OR zařízení pro globální zdravotnické instituce. Další podrobnosti o auditu naleznete na našich oficiálních webových stránkách: www.hfmed.com."
Uvádí se, že ISO13485 je důležitým mezinárodním standardem pro průmysl zdravotnických prostředků, známým jako „pas“ pro vstup na mezinárodní trh zdravotnických prostředků. Úspěšné obnovení certifikátu dále posílí hlavní konkurenceschopnost společnosti HFMED na globálním trhu a podpoří mezinárodní podnikání společnosti, aby se rozvíjelo standardizovanějším a-kvalitním způsobem.